کیپسول کی صدی پرانی تاریخ میں، جیلیٹن نے اپنے وسائل کی وسیع رینج، مستحکم جسمانی اور کیمیائی خصوصیات، اور بہترین پروسیسنگ کارکردگی کی وجہ سے ہمیشہ مرکزی دھارے کے کیپسول مواد کے طور پر اپنی پوزیشن برقرار رکھی ہے۔ کیپسول کے لیے لوگوں کی ترجیحات میں اضافے کے ساتھ، کھوکھلی کیپسول خوراک، ادویات اور صحت کی دیکھ بھال کی مصنوعات کے شعبوں میں زیادہ وسیع پیمانے پر استعمال ہوتے ہیں۔
تاہم، پاگل گائے کی بیماری اور پاؤں اور منہ کی بیماری کی موجودگی اور پھیلاؤ نے جانوروں سے حاصل کردہ مصنوعات کے بارے میں خدشات کو جنم دیا ہے۔ جیلیٹن کے لیے سب سے زیادہ استعمال ہونے والا خام مال مویشیوں اور سور کی ہڈیاں اور کھالیں ہیں اور اس کے خطرات نے آہستہ آہستہ لوگوں کی توجہ اپنی جانب مبذول کر لی ہے۔ خالی کیپسول کے خام مال کے حفاظتی خطرے کو کم کرنے کے لیے، صنعت کے ماہرین پودوں سے حاصل کیے جانے والے مناسب کیپسول مواد کی تحقیق اور تیاری جاری رکھے ہوئے ہیں۔
اس کے علاوہ، جیسے جیسے کیپسول کی مختلف قسم میں اضافہ ہوتا ہے، ان کے مواد کا تنوع آہستہ آہستہ لوگوں کو یہ احساس دلاتا ہے کہ جیلیٹن کے کھوکھلے کیپسول میں خاص خصوصیات کے ساتھ کچھ مواد کے ساتھ مطابقت کے مسائل ہوتے ہیں۔ مثال کے طور پر، الڈیہائیڈ گروپس پر مشتمل مواد یا بعض شرائط کے تحت الڈیہائیڈ گروپس بنانے پر ردعمل ظاہر کرنا جیلٹن کے آپس میں جڑنے کا باعث بن سکتا ہے۔ بہت زیادہ کم کرنے والا مواد جیلٹن کے ساتھ میلارڈ ری ایکشن (میلارڈ ری ایکشن) سے گزر سکتا ہے۔ رد عمل) مضبوط ہائیگروسکوپیسٹی والے مواد کی وجہ سے جلیٹن کیپسول کے خول میں پانی ختم ہو جائے گا اور اس کی اصل سختی ختم ہو جائے گی۔ جیلیٹن کھوکھلی کیپسول کے اوپر بیان کردہ استحکام کے مسائل نے نئے کیپسول مواد کی ترقی پر زیادہ توجہ مبذول کرائی ہے۔
کھوکھلی ہارڈ کیپسول کی تیاری کے لیے کون سے پودوں سے ماخوذ مواد موزوں ہیں؟ بہت کوششیں کی گئی ہیں۔ چینی پیٹنٹ لٹریچر ایپلی کیشن نمبر 200810061238.X نے سوڈیم سیلولوز سلفیٹ کو مرکزی کیپسول مواد کے طور پر استعمال کرنے کے لیے درخواست دی ہے۔ 200510013285.3 نشاستہ یا نشاستے کی ترکیب کو مرکزی کیپسول مواد کے طور پر استعمال کرنے کے لیے درخواست دی گئی ہے۔ وانگ جی ایم [1] نے چیٹوسن کیپسول کے خام مال ہولو کیپسول کی تیاری کی اطلاع دی۔ Zhang Xiaoju et al [2] نے رپورٹ کیا کہ کونجیک سویا بین پروٹین اہم کیپسول مواد ہے۔ یقینا، سب سے زیادہ مطالعہ سیلولوز مواد ہیں. ان میں سے، ہائیڈروکسی پروپیل میتھیل سیلولوز (HPMC) سے بنے کھوکھلے کیپسول بڑے پیمانے پر تیار کیے گئے ہیں۔
HPMC خوراک اور ادویات کے میدان میں بڑے پیمانے پر استعمال ہوتا ہے، اور یہ ایک عام طور پر استعمال ہونے والا دواسازی کا ایکسپیئنٹ ہے، جو مختلف ممالک کے فارماکوپیا میں درج ہے۔ FDA اور یورپی یونین نے HPMC کو براہ راست یا بالواسطہ فوڈ ایڈیٹیو کے طور پر منظور کیا ہے۔ GRAS کو ایک محفوظ مادہ کے طور پر ریکارڈ کیا گیا ہے، نمبر GRN 000213؛ JECFA ڈیٹا بیس میں شامل، INS No.464، HPMC کی روزانہ کی زیادہ سے زیادہ خوراک کو محدود نہیں کرتا ہے۔ 1997 میں، چین کی وزارت صحت نے اسے کھانے میں اضافے اور گاڑھا کرنے والے (نمبر 20) کے طور پر منظوری دی، جو کہ ہر قسم کے کھانے کے لیے موزوں ہے، پیداوار کی ضروریات کے مطابق [2-9] شامل کرنا ہے۔ جیلیٹن کے ساتھ خصوصیات میں فرق کی وجہ سے، HPMC خالی کیپسول کا نسخہ زیادہ پیچیدہ ہے، اور کچھ جیلنگ ایجنٹوں کو شامل کرنے کی ضرورت ہے، جیسے کہ ببول، کیریجینن (سمندری غذا کا گم)، نشاستہ وغیرہ۔
HPMC کھوکھلی کیپسول ایک قدرتی تصور کے ساتھ ایک مصنوعات ہے. اس کے مادی اور پیداواری عمل کو یہودیت، اسلام اور سبزی خور انجمنوں نے تسلیم کیا ہے۔ یہ مختلف مذاہب اور غذائی عادات کے حامل لوگوں کی ضروریات کو پورا کر سکتا ہے، اور اس کی قبولیت زیادہ ہے۔ اس کے علاوہ، HPMC کھوکھلی کیپسول میں بھی درج ذیل منفرد خصوصیات ہیں:
1. کم پانی کا مواد - جلیٹن کے کھوکھلے کیپسول سے تقریباً 60 فیصد کم
جیلیٹن کے کھوکھلے کیپسول میں پانی کا مواد عام طور پر 12.5 فیصد -17.5 فیصد ہوتا ہے [10]۔ خالی کیپسول کی پیداوار، نقل و حمل، استعمال اور ذخیرہ کرنے کے دوران ماحول کے درجہ حرارت اور نمی کو مناسب حد کے اندر کنٹرول کیا جانا چاہیے۔ مناسب درجہ حرارت 15-25 ڈگری اور رشتہ دار نمی 35 فیصد -65 فیصد ہے، تاکہ مصنوعات کی کارکردگی کو طویل عرصے تک برقرار رکھا جا سکے۔ HPMC فلم میں پانی کا مواد بہت کم ہے، عام طور پر 4 فیصد -5 فیصد، جو کہ جلیٹن ہولو کیپسول کے مقابلے میں تقریباً 60 فیصد کم ہے۔ طویل مدتی ذخیرہ کرنے کے دوران ماحول کے ساتھ پانی کا تبادلہ مخصوص پیکیجنگ میں HPMC خالی کیپسول کے پانی کی مقدار کو بڑھا دے گا، لیکن یہ 5 سال کے اندر 9 فیصد سے زیادہ نہیں ہوگا۔
پانی کی کم مقدار کی خصوصیت HPMC خالی کیپسول کو مصنوعات کی شیلف لائف کو طول دینے کے لیے ہائیگروسکوپک یا نمی کے لیے حساس مواد سے بھرنے کے لیے موزوں بناتی ہے۔
DSM Nutritionals کے 2005 کے مطالعے میں، پروبائیوٹکس (L-10 Lactobacillus acidophilus) کے استحکام پر HPMC خالی کیپسول اور جیلیٹن خالی کیپسول کے اثرات کا موازنہ کیا گیا۔ پروبائیوٹکس زندہ مائکروجنزموں کی ایک قسم ہیں۔ پروبائیوٹکس کی کافی مقدار کی زبانی انتظامیہ میزبان کے آنتوں کے جرثوموں کے توازن کو بہتر بنا سکتی ہے اور اسے آنتوں کی بیماریوں کے علاج کے لیے استعمال کیا جا سکتا ہے۔ عام طور پر یہ خیال کیا جاتا ہے کہ صرف زندہ بیکٹیریا پروبائیوٹک افعال پیدا کر سکتے ہیں۔ تاہم، پروبائیوٹکس نمی کے لیے بہت حساس ہوتے ہیں اور بہت زیادہ نمی زندہ بیکٹیریا کی موت کا باعث بن سکتی ہے۔ DSM نے نمی کے مختلف حالات میں HPMC کیپسول اور جیلیٹن ہولو کیپسول میں L-10 اور excipient بھرے، اور اس کے استحکام کی چھان بین کی۔ نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ جیلیٹن ہولو کیپسول کے مقابلے میں، HPMC ہولو کیپسول مصنوعات میں قابل عمل بیکٹیریا کی تعداد کو بہتر طریقے سے برقرار رکھ سکتے ہیں اور پروبائیوٹک مصنوعات کی مدت کو طول دے سکتے ہیں۔
2. اعلی جفاکشی، کوئی ٹوٹنا نہیں
جیلیٹن فلموں میں نمی کا ایک مخصوص مواد ہوتا ہے، جس کے نیچے جلیٹن فلم بظاہر ٹوٹ پھوٹ کا شکار ہو جاتی ہے۔ عام جیلیٹن کے خالی کیپسول بغیر کسی اضافی کے 10 فیصد سے زیادہ ٹوٹ پھوٹ کا خطرہ رکھتے ہیں جب نمی کا تناسب 10 فیصد ہو؛ جب نمی کی مقدار 5 فیصد تک کم ہوتی رہے گی تو 100 فیصد ٹوٹ پھوٹ ہوگی۔ اس کے مقابلے میں، HPMC ہولو کیپسول کی سختی بہت بہتر ہے، اور یہ اچھی کارکردگی کو برقرار رکھتا ہے یہاں تک کہ ماحول میں نمی کم ہو۔ بلاشبہ، مختلف نسخوں کے ساتھ HPMC کھوکھلے کیپسول کے ٹوٹنے کے واقعات کم نمی میں بالکل مختلف ہوں گے۔
3. مضبوط کیمیائی استحکام
جلیٹن کیپسول کا کراس لنکنگ ری ایکشن ایک مشکل مسئلہ ہے جس کا سامنا کیپسول فارمولیشنز میں ہوتا ہے۔ چونکہ مواد کا الڈیہائیڈ گروپ ایک نیٹ ورک ڈھانچہ بنانے کے لیے جیلیٹن میں موجود امینو ایسڈ کے امینو گروپ کے ساتھ رد عمل ظاہر کرتا ہے، اس لیے کیپسول شیل کو وٹرو تحلیل کے حالات میں تحلیل کرنا مشکل ہوتا ہے، اس طرح دوا کے اخراج پر اثر پڑتا ہے۔ Hypromellose ایک سیلولوز مشتق ہے، کیمیاوی طور پر غیر فعال ہے، اور زیادہ تر مادوں کے ساتھ بہترین مطابقت رکھتا ہے، اس لیے HPMC خالی کیپسول میں آپس میں جڑنے والے رد عمل کا کوئی خطرہ نہیں ہوتا ہے اور اس میں کیمیائی استحکام زیادہ ہوتا ہے۔
4. اچھی کوٹنگ کی کارکردگی
اینٹرک لیپت والے کیپسول ایسی دوائیوں کے لیے استعمال کیے جاتے ہیں جو گیسٹرک ایسڈ سے آسانی سے نقصان پہنچاتی ہیں، گیسٹرک میوکوسا میں جلن کرتی ہیں، یا جن کو منشیات کی ٹارگٹ ڈیلیوری کی ضرورت ہوتی ہے۔ بین الاقوامی سطح پر قبول شدہ انٹرک لیپت کیپسول کا عمل انٹریک لیپت چھروں اور کیپسول کی مجموعی کوٹنگ ہے۔ HPMC خالی کیپسول کیپسول کی مجموعی کوٹنگ میں منفرد فوائد دکھاتے ہیں۔
مطالعات سے پتہ چلتا ہے کہ HPMC کھوکھلی کیپسول کی کھردری سطح کی وجہ سے، زیادہ تر اندرونی کوٹنگ مواد کے ساتھ وابستگی جلیٹن کی نسبت نمایاں طور پر زیادہ ہے، اور کوٹنگ مواد کے چپکنے کی رفتار اور یکسانیت جلیٹن سے نمایاں طور پر بہتر ہے، خاص طور پر جنکشن پر کوٹنگ۔ جسم کی ٹوپی. وشوسنییتا میں نمایاں بہتری آئی ہے۔ ان وٹرو تحلیل ٹیسٹ سے پتہ چلتا ہے کہ HPMC کیپسول پیٹ میں کم پارگمیتا اور HPMC کیپسول کوٹنگ کے بعد آنتوں کی نالی میں اچھی طرح سے خارج ہوتے ہیں۔
HPMC کھوکھلے کیپسول کی خصوصیات اس کے اطلاق کے شعبوں کو مسلسل وسیع کرتی ہیں۔ تمام قدرتی مصنوعات سے لے کر، نمی کے لیے حساس یا ہائیگروسکوپک مواد تک، اب خشک پاؤڈر انہیلر کے ساتھ ساتھ انترک کوٹنگز میں بھی منفرد ایپلی کیشنز موجود ہیں۔
